Gelatine fir Hard Kapselen
Mat der Entwécklung vun der pharmazeutescher Industrie ginn komplex a strikt multifunktionell Ufuerderunge fir d'Leeschtung vu Materialien virgestallt, déi schwéier ze erfëllen vun de meeschte Metallmaterialien an anorganesche Materialien.
Gelatine ass en natierlecht Polymermaterial, dat eng ganz ähnlech Struktur zum Organismus huet.Et huet gutt physesch a chemesch Eegeschaften, Biokompatibilitéit, Biologesch Ofbaubarkeet, souwéi einfach Produktiouns-, Veraarbechtungs- a Schimmeleigenschaften, wat et en absolute Virdeel am Beräich vun der Biomedizin mécht.
Wann pharmazeutesch Gelatine benotzt gëtt fir huel haart Kapselen ze produzéieren, huet et d'Haaptcharakteristike wéi adäquate Viskositéit bei héijer Konzentratioun, héich mechanesch Kraaft, thermesch Invertibilitéit, e nidderegen / gëeegente Gefrierpunkt, genuch Kraaft, héich Transparenz a Glanz vun der Gelatine déi formt. der Kapsel Mauer.
De Grond firwat medezinesch Gelatine eng laang Geschicht huet ass datt déi éischt Gelatine mëll Kapsel am Joer 1833 gebuer gouf. Zënterhier gouf d'Gelatine vill an der pharmazeutescher Industrie benotzt a gouf en onverzichtbaren Deel dovun.
| Test Critère: China Pharmacopoeia Editioun 2015 2 | Fir Hard Capsule |
| Physikalesch a chemesch Elementer | |
| 1. Jelly Kraaft (6,67%) | 200-260 bléie |
| 2. Viskositéit (6,67% 60 ℃) | 40-50 mps |
| 3 Mech | 4-60 Mesh |
| 4. Fiichtegkeet | ≤12% |
| 5. Äsche (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparenz (5%, 40 ° C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativ |
| 10. Iwwerdroung 450nm | ≥70% |
| 11. Iwwerdroung 620nm | ≥90% |
| 12. Arsen | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Heavy Metal | ≤30 ppm |
| 15. SO2 | ≤30 ppm |
| 16. Onléislech Substanz am Waasser | ≤0,1% |
| 17 .Total Bakterien Grof | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Negativ / 25g |
| Salmonella | Negativ / 25g |
