Gelatine fir haart Kapselen
Mat der Entwécklung vun der pharmazeutescher Industrie ginn komplex a streng multifunktionell Ufuerderunge fir d'Leeschtung vu Materialien gestallt, déi fir déi meescht Metallmaterialien an anorganesche Materialien schwéier ze erfëllen sinn.
Gelatine ass e natierlecht Polymermaterial, dat eng ganz ähnlech Struktur wéi den Organismus huet. Et huet gutt physikalesch a chemesch Eegeschaften, Biokompatibilitéit, biologesch ofbaubarkeet, souwéi einfach Produktiouns-, Veraarbechtungs- a Formcharakteristiken, wat et zu engem absolute Virdeel am Beräich vun der Biomedizin mécht.
Wann pharmazeutesch Gelatine benotzt gëtt fir huel haart Kapselen ze produzéieren, huet et déi wichtegst Charakteristiken wéi déi richteg Viskositéit bei héijer Konzentratioun, héich mechanesch Stäerkt, thermesch Invertéierbarkeet, e niddrege/geeignete Gefréierpunkt, ausräichend Stäerkt, héich Transparenz a Glanz vun der Gelatine, déi d'Kapselwand bilt.
De Grond, firwat medizinesch Gelatine eng laang Geschicht huet, ass datt déi éischt mëll Gelatinekapsel am Joer 1833 entstanen ass. Zënterhier gëtt Gelatine wäit verbreet an der Pharmaindustrie benotzt a ass en onverzichtbaren Deel dovun ginn.
| Testkriterium: China Pharmakopöe Editioun 2015, 2. | Fir haart Kapsel |
| Physikalesch a chemesch Elementer | |
| 1. Gelee-Stäerkt (6,67%) | 200-260 Bléien |
| 2. Viskositéit (6,67% bei 60℃) | 40-50 mps |
| 3 Mesh | 4-60 Mesh |
| 4. Fiichtegkeet | ≤12% |
| 5. Äschen (650℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparenz (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. pH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Negativ |
| 10. Transmittanz 450nm | ≥70% |
| 11. Transmittanz 620nm | ≥90% |
| 12. Arsen | ≤0,0001% |
| 13. Chrom | ≤2ppm |
| 14. Schwéiermetaller | ≤30ppm |
| 15. Also2 | ≤30ppm |
| 16. Onléislech Substanz am Waasser | ≤0,1% |
| 17. Gesamt Bakterienzuel | ≤10 kve/g |
| 18. Escherichia coli | Negativ/25g |
| Salmonellen | Negativ/25g |
